生物分析サービス(BAS)


  我社のBASは特許と非特許化合物両方に対して、分析方法の開発、バリデーション、およびサンプル分析の全般的なサービスを行います。BASの科学技術者は経験豊かな優れた技術を駆使して、お客様のご要望に沿った感度、特殊性や難易度のレベルで、バリデーションされた生物分析サービスをご提供しています。


LC/MS/MS

  6台のAPI triple quadrupole分析器と6台のLC/UV/FL/ELSD/CAD検出器をGLPに適合した設備の中に擁し、メソッドバリデーションやハイレベルのサンプル分析を行っています。また、最新の自動サンプル調製装置も備えています。経験豊富な当社の技術陣が、たとえ非常に複雑な分析であっても、最適の分析法を捜し出し、Watson LIMSによって処理したデータとレポートをお客様にご提供いたします。また、お客様とのスムーズなサンプルの受渡しを確実な者とする当社の物流システムが安全で速やかなデリバリーを保証いたします。

  LC/MS/MS法の開発とサンプル分析

  • 非固体生体
  • 生体組織
  • ディスカバリー段階の研究
  • 前臨床試験
  • 臨床試験

免疫測定

  当社の科学研究陣は各種の免疫法アッセイ(cell-based immunoassays)の開発とバリデーションにおいて、非常に豊かな経験を持っており、各種のガイドラインやGLPコンプライアンスに適合して、サービスを提供しています。


  当社の免疫法アッセイサービスは以下のどおりです。


  EIAとELISA法開発とサンプル分析

  • 蛍光イムノアッセイ
  • 細胞ベースによるイムノアッセイ
  • 細胞毒素イムノアッセイ
  • 細胞機能イムノアッセイ
  • 薬物動態/薬物動力学マーカー
  • サイトカインマーカー
  • 免疫遺伝テスト(中性化と非中性化抗体)

分析器機一覧

  • AB Sciex API 4000,3200 LC/MS/MS
  • Micromass Quattro LC/MS/MS
  • Finnigan Ion Trap MS
  • Tomtec Quadra 96 自動サンプル調製装置
  • Tecan Genesis Logistic 自動サンプル調製装置
  • Molecular Device chemiluminescent ELISA プレートリーダー
  • Eppendorf 低温遠心分離器
  • Kendro/Sorvall 超高速遠心分離器
  • Revco 超低温フリーザーおよび低温室(バックアップ発電機付き)
  • Thermo and Genevas サンプルプル濃縮器
  • Watson LIMS

QAおよびコンプライアンス

  当社BASは世界のトップクラスの製薬会社数社からのQAオーディトに合格。また、中国SFDAの認証を申請中。当社QA部門はすべての研究が研究プロトコール、SOPsおよびGLPガイドラインに沿って、行われることを保証します。


分析能力とレベル

  通常、分析方法の開発には、約1~3週間、フルバリデーションには2週間を必要とします。フルオートメーション装置の使用により、1週間以内に最大LC/MS/MSでは、4,000のサンプル、また、イムノアッセイ法でも2,000のサンプルを処理できます。QAが承認した実験結果の報告表を実験後1週間でお客様のお手元にお届けします。また、最大八つのLC/MS/MSプロジェクトと四つのイムノアッセイのプロジェクトを同時に処理することが可能です。